Unsere Leistungen im Bereich GMP-Beratung | Ingenieurbüro Röber & Dreyer

Beratung und Unterstützung für die Bereiche Pharma und Medizintechnik bei Neubau- und Umbauprojekten.
Kontinuierliche Unterstützung bei der Qualitätssicherung
Durchführung von GMP-konformen Risikoanalysen
Erstellung von Qualifizierungsunterlagen (DQ, IQ, OQ, PQ, Masterpläne, SOP)
Überwachung von Qualifizierungen
Durchführungen von Qualifizierungen (Analysengeräte, Produktionsanlagen, Reinräume)
Erstellung von Validierungsdokumenten (Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Validierung analytischer Methoden)
Koordination und Durchführung von Validierungen
Vorbereitung und Nachbereitung von Audits
Durchführung von Lieferantenaudits
Schulungen und Schulungsorganisation