GMP-Beratung, Ingenieurbüro Röber & Dreyer, Berlin
  • Beratung und Unterstützung für die Bereiche Pharma und Medizintechnik bei Neubau- und Umbauprojekten.
  • Kontinuierliche Unterstützung bei der Qualitätssicherung
  • Durchführung von GMP-konformen Risikoanalysen
  • Erstellung von Qualifizierungsunterlagen (DQ, IQ, OQ, PQ, Masterpläne, SOP)
  • Überwachung von Qualifizierungen
  • Durchführungen von Qualifizierungen (Analysengeräte, Produktionsanlagen, Reinräume)
  • Erstellung von Validierungsdokumenten (Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Validierung analytischer Methoden)
  • Koordination und Durchführung von Validierungen
  • Vorbereitung und Nachbereitung von Audits
  • Durchführung von Lieferantenaudits
  • Schulungen und Schulungsorganisation